• 统计分析

    生物统计团队经验丰富,背景资深,能根据适应症、试验产品特点和临床研究分期,从统计角度设计效率高、成功概率大、符合监管要求的临床研究方案,并进行后续的高效率、高质量统计分析工作,为您的临床研究增加价值。

    具体的服务范围包括:

    l  提供临床研究统计学咨询服务
    l  进行方案统计设计,确保方案设计符合统计学原则和法规指导原则要求
    l  撰写方案统计分析和样本量估算章节
    l  与医学合作,进行临床试验样本量估算
    l  产生随机表,指导药物编盲,负责随机信件和应急信件的产生,参与IWRS的设计
    l  审阅CRF,审阅数据管理计划和数据核查计划
    l  撰写统计分析计划和统计报表模板
    l  撰写分析数据集说明书,根据分析数据集说明书编程产生分析数据集
    l  编程产生统计报表
    l  撰写统计分析报告
    l  协助撰写和审阅临床研究报告
    l  期中分析和数据监察委员会(DMC)数据分析CDISC标准实施

    一站式CRO服务

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